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有助于维持血糖健康水平
参考《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》
一、实验目的
验证受试样品对哺乳动物（大鼠/小鼠）血糖水平的调节作用，通过正常动物血糖影响、高血糖模型降糖及糖耐量实验评估其功效。
二、实验动物选择
1. 模型动物：
大鼠：SD或Wistar大鼠，180-220g，雄性，每组8-12只。
小鼠：成年小鼠（如ICR），26±2g，雄性，每组10-15只。
三、实验分组与剂量设计
组别 | 动物类型 | 剂量 | 样本量 | 处理周期 |
低剂量组 | 大鼠/小鼠 | 人体推荐量5倍（大鼠）/10倍（小鼠） | 8-12只（大鼠）/10-15只（小鼠） | 30-45天 |
中剂量组 | 大鼠/小鼠 | 人体推荐量10倍（大鼠）/20倍（小鼠） | 8-12只（大鼠）/10-15只（小鼠） | 30-45天 |
高剂量组 | 大鼠/小鼠 | 人体推荐量15倍（不超过30 倍） | 8-12只（大鼠）/10-15只（小鼠） | 30-45天 |
模型对照组 | 大鼠/小鼠 | 溶剂（如生理盐水） | 8-12只（大鼠）/10-15只（小鼠） | 30-45天 |
空白对照组 | 大鼠/小鼠 | 正常饲料+溶剂 | 8-12只（大鼠）/10-15只（小鼠） | 30-45天 |
四、核心实验项目与方法
实验类型 | 操作要点 | 判定标准 |
正常动物血糖实验 | 1. 正常动物分组后，高剂量组灌胃受试样品30天，对照组给予溶剂； | 实验组与空白对照组血糖无显著差异（P≥0.05），表明对正常血糖无影响。 |
高血糖模型实验（方案一：胰岛损伤模型） | 1. 四氧嘧啶腹腔注射造模（小鼠45-50mg/kg，大鼠50-80mg/kg），筛选血糖10-25mmol/L 模型动物； | ① 空腹血糖显著低于模型对照组（P≤0.05）； |
胰岛素抵抗模型实验（方案二） | 1. 地塞米松+高热量饲料诱导胰岛素抵抗（大鼠0.8mg/kg 腹腔注射，连续10-12天）； | ① 空腹血糖或糖耐量改善； |
五、关键操作步骤
u造模与给药：
四氧嘧啶需新鲜配制，造模后5-7天筛选高血糖动物（血糖≥10mmol/L）。
受试样品灌胃体积：小鼠0.2mL/10g，大鼠1mL/100g，每日1次。
u血糖测定：
禁食16小时后取尾血，用血糖仪或生化仪检测空腹血糖。
糖耐量实验：口服葡萄糖或淀粉后，按时间点采血测血糖。
六、数据采集与分析
u统计方法：
计量资料：先进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析（ANOVA），组间比较用Dunnett’s检验；若数据非正态或方差不齐，进行对数转换或采用秩和检验（如 Kruskal-Wallis 检验）。
计数资料（如有效率）：采用χ²检验，若总例数< 40 或理论数≤1，改用Fisher确切概率法。
u结果判定：
方案一阳性：正常动物血糖无影响，且高血糖模型中空腹血糖或糖耐量任一指标阳性。
方案二阳性：正常动物血糖无影响，且胰岛素抵抗模型中血糖或代谢指标任一指标阳性。
