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辅助保护胃粘膜
参考《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》
一、实验目的
验证受试样品对哺乳动物胃粘膜的辅助保护作用,通过构建急性胃粘膜损伤模型和慢性胃溃疡模型,观察受试样品对胃粘膜损伤程度、胃溃疡面积和体积的影响,评估其保护功效。
二、实验动物选择
SD或Wistar健康大鼠,单一性别,180-220g,每组8-12只。
三、实验分组与剂量设计
组别 | 剂量设置 | 样本量 | 处理周期 |
低剂量组 | 人体推荐量的5倍剂量 | 8-12只 | 14-30天(慢性模型可延长至45天) |
中剂量组 | 根据实验需求合理设置(可参考中高剂量比例) | 8-12只 | 14-30天(慢性模型可延长至45天) |
高剂量组 | 根据实验需求合理设置(可参考中高剂量比例) | 8-12只 | 14-30天(慢性模型可延长至45天) |
正常对照组 | 给予生理盐水或溶剂 | 8-12只 | 14-30天(慢性模型可延长至45天) |
模型对照组(急性/慢性) | 给予造成胃粘膜损伤的物质(如无水乙醇、消炎痛、冰醋酸等+生理盐水或溶剂 | 8-12只 | 14-30天(慢性模型可延长至45天) |
四、核心检测指标与方法
实验类型 | 操作要点 | 观察指标 | 判定标准 |
急性胃粘膜损伤实验(无水乙醇) | 1. 大鼠灌胃受试样品30天,禁食24小时; | -损伤发生率 | 受试组积分显著低于模型对照组(P≤0.05) |
急性胃粘膜损伤实验(消炎痛) | 1. 大鼠灌胃受试样品30天,禁食24小时; | -损伤发生率 | 受试组积分显著低于模型对照组(P≤0.05) |
慢性胃溃疡实验(冰醋酸) | 1. 大鼠胃幽门浆膜下注射30%冰醋酸(20-30μL)造模; | -溃疡面积 | 受试组面积/体积显著小于模型对照组(P≤0.05) |
五、数据采集与分析
u统计方法:
计量资料(体重、墨汁推进率等):方差齐性检验后用单因素方差分析(ANOVA),组间比较用Dunnett’s检验。
计数资料:χ²检验或秩和检验。
u结果判定:
急性模型阳性:任一剂量组与模型对照组比较,大体观察评分或病理评分显著降低。
慢性模型阳性:任一剂量组与模型对照组比较,溃疡面积和/或体积显著减小。
综合判定:急性或慢性模型中至少一项指标阳性,可判定受试样品具有辅助保护胃粘膜作用。
